最新动态
共 2476 篇6
2022-12
关于公开征求《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《膀胱超声
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2022-12
关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（2022年修订版征求意见稿）》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2022-12
关于发布《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》的通告
为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审
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2022-12
一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位
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2022-12
公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深
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2022-11
北京市药品监督管理局关于印发《导丝产品注册技术审评规范》的通知
京药监发〔2022〕314号各相关单位： 为指导和规范导丝产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该
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2022-11
关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2022-11
国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营
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2022-11
多条关于注册审查指导原则及评价指导原则的征求意见通知
关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国家药品监督管理
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2022-11
国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告
为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《
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