最新动态
共 2476 篇28
2022-11
关于发布一次性使用心脏固定器、小针刀产品等26项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告 为进一步规范医疗
24
2022-11
国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告
为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查
23
2022-11
一图读懂《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施
来源：上海市药品监督管理局
22
2022-11
关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知
各有关单位： 根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》（国药监科外〔2021
21
2022-11
关于《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《β-羟丁
21
2022-11
关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告
为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办
16
2022-11
《医疗器械临床试验质量管理规范》咨询问答专栏
一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？
16
2022-11
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年10月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
15
2022-11
关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告
为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》
15
2022-11
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读
近日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号，以下简称103号公告
第 111 页 / 共 248 页，每页 10 条