最新动态
共 2476 篇14
2022-11
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书咨询工作的通知
为进一步满足CA证书申领人/持有人在CA证书申领、变更等业务办理过程中的咨询需求，我中心现开通CA证书业
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2022-11
北京市创新等高精尖医疗器械产品名单（截至2022年11月）
国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20153401481
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2022-11
关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》有关问题再次公开征集意见的公告
近期，我局向全社会公开征求《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》意见，得到了社会各
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2022-11
关于公开征求《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等四项指导原则意见的通知
各相关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草及修订了《
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2022-11
关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2022-11
国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设 保障GB 9706系列标准顺利实施
2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB9706系列标准）陆
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2022-11
一图读懂 | 加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
来源：中国医药报
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2022-11
我市创新产品非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市
近日，我市医疗器械生产企业爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“非球面衍射型多焦
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2022-11
关于公开征求《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2022-11
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布
10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
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