最新动态
共 2476 篇国家药监局推进便民服务全面发放电子证照
2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。
北京市药品监督管理局关于对高分子、骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南公开征集意见的公告
北京市药品监督管理局关于对《高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征集意见的公告 为进
新版立卷审查要求更好助力医疗器械上市审评
日前，国家药监局印发通告，发布并实施《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件（以下统称新版立卷审查要求），对《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件（以下统称试行版立卷审查要求）进行全面修
NMPA Announcement on Issuing the Guidelines for the Inspection..
双语新闻News-MD国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）Inordertoeffectivelycarryouttheinspectionofthequal
关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
关于全面实施医疗器械电子注册证的公告
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，
关于公开征求多条注册审查指导原则的通知
关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：
关于批准注册222个医疗器械产品公告（2022年9月）
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品163个，
Biolimus-coated Coronary Balloon Catheter Approved for Marketing
双语新闻News-MD优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市gRecently,theBiolimus-coatedcoronaryballooncatheter,aninnovativeprodu
医疗器械附条件批准上市咨询问答专栏
一、《医疗器械附条件批准上市指导原则》出台的背景是什么？为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器
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