最新动态
共 2476 篇国家药监局发布20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告
YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗
北京市器械审查中心发布《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问（中册）》
市器械审查中心为把学习贯彻党的二十大报告落到实处，编印发布了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问（中册）》，以更好服务企业，推动医疗器械行业高质量发展，守护人民生命健康。同时，此举也积极配合了市药
关于2022年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年9月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用、京津
国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会
10月13日，国家药监局召开GB9706系列标准实施工作推进会，提出明确工作要求，督促落实各方责任，确保新版GB9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话
关于公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
10月10日，国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理研究第三季度医疗器械质量安全监管情况，进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，有针对性地部署下一步风险防控举
中国药品监管科学行动计划第二批重点项目工作汇报会召开
9月23日和10月10日，国家药监局召开中国药品监管科学行动计划第二批重点项目工作汇报会，分别听取药品、医疗器械、化妆品3个方向各项目的研究进展，部署下一阶段重点工作。国家药监局局长焦红出席会议并讲话
关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗
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