为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。
 
        附件：运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则（下载）

医疗器械技术审评中心

2022年11月28日

来源：国家药品监督管理局