最新动态
共 3704 篇公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕5
《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）：第四篇 医疗器械质量管理体系
继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检
《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）：第三篇 临床检验产品
继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检
国家药监局召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议
6月27日，国家药监局在京召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议通报了第二季度“两品一械”网络销售投诉举报核查情况、舆情监测和违法违规行为监测
法规汇总 | 2025年6月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年6月1日至6月27日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司
关于《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》《医保医用设备（成像类）分类与代码数据库基本数据集》公开征求意见的公告
为加强医疗保障标准化建设，加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准，同时协助探索建立医保影像云共享路径
上海：《关于本市全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》公开征求意见
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，全面深化本市药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，上海市药品监
公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（
关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告
国家药监局关于发布YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予
医疗器械标准目录 （截止2025年6月底）
截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标
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