为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
        请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。

        附件：

        1.医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
        2.反馈意见表（模板）

国家药监局综合司

2025年6月20日

附件1.doc

附件2.doc

来源：国家药品监督管理局