最新动态
共 3704 篇25
2025-6
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（委、局），国务院各有关部门科技主管司局，各
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2025-6
关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试
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2025-6
无菌医疗器械原材料管控及清洁相关问题答疑解惑
Q1.与无菌医疗器械接触的配件或零部件（原材料）进入净化车间需要做哪些方面的管控？A首先应按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，确定其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理
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2025-6
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关
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2025-6
法规译文 | 国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-6
法规答疑 | 进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？
问问进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？对于进口产品的适用范围，原则上应与境外上市证明文件载明的适用范围保持一致，不应擅自扩大范围。若上市证明文件中未涉及适
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2025-6
关于2025年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2025-6
北京：三级联动“会诊”，助推企业高质量发展——北京市药监局组织开展创新医疗器械风险会商
为进一步加强我市新获批上市创新医疗器械的“审管衔接”工作，强化创新医疗器械全生命周期监管，保障产品质量安
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2025-6
国家医保局印发《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发了《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
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2025-6
法规译文 | 国家标准化管理委员会关于国家标准起草中开展公平竞争审查的通知
来源：法规在线
第 62 页 / 共 371 页，每页 10 条