技术标准

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2022-8

转发关于《组织工程医疗器械 丝素蛋白》等4项行业标准公开征求意见的通知

【附件】 附件1:《组织工程医疗器械丝素蛋白》征求意见稿.pdf 附件2:《组织工程医疗器械丝素蛋白》编制说明.pdf 附件3:《组织工程医疗器械产品生物源性周围神经修复

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2022-8

转发多条国标、行标征求意见

转发关于GB/T19042.2《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》等2项推荐性国家标准立项征求意见的函【附件】附件1:《医用成像部门的评价及例行试验第3-2

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2022-8

59项已发布9706系列标准宣贯视频全部免费公开

        为配合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的顺利实施，统一认

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2022-8

转发关于对《医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》等3项国家标准立项申请征求意见的通知

【附件】附件1:《医疗器械第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项草案及项目建议书.pdf附件2:《医疗器械第2部分：可用性工程对医疗器械的应用指南》国家标准化技术指导文件立项草案及项

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2022-8

转发两条标准征求意见的通知

转发关于征集《医用内窥镜纤维内窥镜》等5项推荐性行业标准项目意见的通知【附件】附件1:《医用内窥镜纤维内窥镜》征求意见稿.docx附件2:《医用内窥镜纤维内窥镜》编制说明.doc附件3:《眼科仪器同视

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2022-7

转发关于对《轻离子束放射治疗计划系统剂量计算准确性要求》等2项行业标准征求意见的通知

【附件】 附件1:《轻离子束放射治疗计划系统剂量计算准确性要求》征求意见稿.pdf 附件2:《轻离子束放射治疗计划系统剂量计算准确性要求》编制说明.pdf 附件3:《心脏

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2022-7

转发关于对《牙科学 聚合物基修复材料》等多项标准征求意见的函

转发关于对《牙科学聚合物基修复材料》等四项标准征求意见的函【附件】 附件1:《牙科学聚合物基修复材料》征求意见稿.pdf 附件2:《牙科学聚合物基修复材料》编制说明.pdf

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2022-7

【中检院】转发多条标准征求意见

转发关于对YY0852《一次性使用无菌手术膜》等4项标准征求意见的通知转发关于对《关节置换植入器械全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定》等3项行业标准征求意见的通知转发关于对《运动医学植入器械肌

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2022-7

关于开展公开征集6项医疗器械行业标准制修订计划项目第一起草单位工作的通知

各有关单位：为进一步鼓励企业等各相关方积极参与标准制修订工作，引导行业领军企业在标准制修订工作中发挥更大作用，同时加快推动国际标准转化工作，拟对6项医疗器械行业标准制修订计划项目（以下简称计划项目）向

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2022-7

关于征求《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法（征求意见稿）》等多项项行业标准意见的通知

中检院关于征求《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法（征求意见稿）》等2项行业标准意见的通知【附件】附件1:《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法》征求意见稿.