技术标准

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2022-7

中检院关于征求《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（征求意见稿）》意见的通知

【附件】附件1:《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（征求意见稿）》征求意见稿及编制说明.pdf.pdf附件2:医疗器械标准意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2022-7

关于行业标准《一次性使用无菌闭合夹》征求意见的函

【附件】附件1:《一次性使用无菌闭合夹》征求意见稿和编制说明.pdf附件2:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2022-7

关于征求《人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求（征求意见稿）》意见的通知

【附件】附件1:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求（征求意见稿）.pdf附件2:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求（征求意见稿）编制说明.pdf附件3:医疗器械标准征求意见反馈表.

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2022-7

2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总

为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的

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2022-7

中检院转发两则标准征集通知

转发关于《医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定》等三项行业标准征求意见的通知【附件】附件1:《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》征求意见稿.doc附件2:《医用乳腺数字化X射线摄影

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2022-7

中检院牵头起草的IEEE P2801医学人工智能数据集质量管理国际标准正式发布

2022年7月1日，电气电子工程师学会（IEEE）标准协会传来喜讯：我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD

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2022-6

转发关于行业标准《外科器械 直线型吻合器及组件》征求意见的函

【附件】 附件1:《外科器械直线型吻合器及组件》征求意见稿、编制说明、意见反馈表.pdf来源：中国食品药品检定研究院

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2022-6

转发SAC/TC10关于GB 9706.1-2020 测试和测试设备配置建议

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。为进一步推动标准的顺利实施，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医

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2022-6

关于发布GB 9706.1新旧标准对照表的通知

为进一步做好GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的实施准备工作，便于更好地理解新版标准，促进标准顺利实施，医疗器械标准管理中心组织全国医用电器标准化技术委员

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2022-6

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征求13项推荐性国家标准项目立项意见的函

【附件】 附件1:标准立项草案及项目建议书.zip 附件2:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院