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关于征求《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法(征求意见稿)》等多项项行业标准意见的通知
中检院关于征求《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法(征求意见稿)》等2项行业标准意见的通知
【附件】
附件1:《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法》征求意见稿.pdf
附件2:《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法》编制说明.pdf
附件3:《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性》征求意见稿.pdf
附件4:《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性》编制说明.pdf
附件5:医疗器械标准意见反馈表.doc
中检院关于征求《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末(征求意见稿)》等2项行业标准意见的通知
【附件】
附件1:《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》(征求意见稿).pdf
附件2:《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末(征求意见稿)》编制说明.pdf
附件3:医疗器械标准征求意见反馈表(用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末).doc
附件4:《医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求》(征求意见稿).pdf
附件5:《医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求(征求意见稿)》编制说明.pdf
附件6:医疗器械标准征求意见反馈表(医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求).doc
来源:中国食品药品检定研究院
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关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告
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美国食品药品管理局突破性器械项目及进展情况简介
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