技术标准

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2022-9

转发关于对《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜》国家标准立项征求意见的通知

【附件】附件1:《心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》项目建议书及标准草案.pdf附件2:立项意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2022-9

转发眼科、口腔多项标准征求意见通知

转发关于《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》等2项推荐性国家标准立项征求意见的函【附件】附件1:《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》项目建议书及标准草案.pdf附件

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2022-9

中检院器械所组织召开数字疗法医疗器械产品技术讨论会

9月16日，中检院器械所(人工智能医疗器械标准化技术归口单位秘书处)组织召开数字疗法医疗器械分类界定指导原则技术研讨会。国家药监局医疗器械标准管理中心、医疗器械检验机构、临床机构和企业代表等近30家单

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2022-9

关于对医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人：根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函》（药监综械注函〔2022〕329号）的相关要求，现对组建的医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组

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2022-9

转发全国消毒技术与设备标准化技委委员会关于5项国标立项征求意见的函

【附件】附件1:《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》项目建议书.docx附件2:《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》草案

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2022-9

转发关于对《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》等2项强制性行业标准项目征求意见的通知

【附件】附件1:《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》征求意见稿及编制说明.pdf附件2:《眼科光学眼用粘弹剂》征求意见稿及编制说明.pdf附件3:医疗器械标准意见反馈表.doc来源：中国食品药品检

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2022-9

转发关于对YY 0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》第1号修改单征求意见的通知

【附件】附件1:YY0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》第1号修改单征求意见稿.docx附件2:YY0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》第1

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2022-9

关于对《外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥》行业标准征求意见的通知

各有关单位和个人：根据2022年标准制修订工作的安排，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会已组织完成《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥》行业标准的起草工作，建议该标准自发布之日后24个月开始实施，现对

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2022-9

转发关于对YY 0585.4《压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀》标准征求意见的通知

【附件】 附件1:《压力输液装置用一次性使用液路及其附件第4部分：防回流阀》征求意见稿.pdf 附件2:《压力输液装置用一次性使用液路及其附件第4部分：防回流阀》编制说明.pdf

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2022-9

转发关于征求《人工耳蜗声音处理设备》等行业标准意见的通知

转发关于征求《人工耳蜗声音处理设备》行业标准意见的通知【附件】 附件1:《人工耳蜗声音处理设备》征求意见稿.docx 附件2:《人工耳蜗声音处理设备》编制说明.docx