最新动态
共 4145 篇7
2025-5
关于公开征求《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则（征求意见稿）》意见的通知
为加强医疗器械生产监督管理，落实监管责任，合理配置监管资源，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理
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2025-5
心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融
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2025-4
《虚拟现实技术研发伦理指引》和《人源类器官研究伦理指引》发布
为促进虚拟现实和人源类器官的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能、生命科学伦理分委员会分别研究编制了《虚
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2025-4
关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展
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2025-4
法规译文 | 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告
来源：法规在线
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2025-4
开展GB 9706.218—2021《内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》等2项强制性医疗器械国家标准实施评价工作
各有关单位：为贯彻落实《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等文件精神，充分了解医用光学和仪器领域标准的实施情况，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现
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2025-4
工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、商务、卫生健康、医保、数据、中医药、药监主管部门：现将《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》印发给你们，请结合实际，抓好
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2025-4
官方答疑（二）：关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：因产能需求需扩大生产厂区，注册检验项目的研发、试生产产品的场地设
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2025-4
2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开
4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云南昆明召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义
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2025-4
关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原
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