最新动态
共 4142 篇22
2025-8
关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复
江苏省人民政府、商务部：你们关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的请示收悉。现批复如下：一、原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（以下简
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2025-8
北京：关于对《北京市医疗器械经营监督管理实施细则（2025年征求意见稿）》及配套文件公开征求意见的公告
为落实国家医疗器械监管法规要求，适应本市行业发展需要，规范监管工作，保障医疗器械流通环节质量安全，我局现
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2025-8
关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知
为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用，根据国家药品监督管理局工作部署，评价中心组织制定了《真
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2025-8
发布多条注册审查指导原则及多项审评要点的通告
国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号） 为
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2025-8
北京药品医疗器械创新服务站（南站）为区域生物医药产业高质量发展注入新动能
药械从研发、生产到临床应用需要创新机制的全链条支持，北京药品医疗器械创新服务站（南站）作为市药监局与经开
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2025-8
《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（四）
来源：国家药品监督管理局
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2025-8
关于2025年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2025-8
【指南文件】牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南
为进一步指导和规范牙科种植体系统产品的体系核查工作，上海器审中心组织制定了《牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南》，现予发布。本指南是对牙科种植体系统开展现场检查的指导性要求，供检查员及注册申请人
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2025-8
上海：关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求，规范已取得
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2025-8
关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 信号及能量传输测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
各有关单位及专家： 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对
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