各有关单位及专家:
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械 信号及能量传输测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2025年09月13日前反馈意见。 联系人:胡晟 联系电话:18016207901 联系邮箱:sactc110sc4@126.com国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2025-08-14
序号 | 项目名称 | 标准草案 | 项目申报书 | 截止日期 | 反馈意见 |
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1 | 采用脑机接口技术的医疗器械 信号及能量传输测试方法 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-09-13 |
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2 | 采用脑机接口技术的医疗器械 神经电信号采集与解码性能评价通用方法 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-09-13 |
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3 | 采用脑机接口技术的医疗器械 柔性植入电极 基本性能试验方法 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-09-13 |
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来源:中国食品药品检定研究院