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共 4141 篇关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告
为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》，
法规译文 | 2025年度医疗器械注册工作报告
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
关于征集2026年度医疗器械行业标准制修订项目起草验证单位的通知
各相关单位：根据2026年医疗器械标准制修订工作安排，现公开征集2026年度医疗器械行业标准制修订项目起草验证单位。符合条件的单位可通过书面形式提出申请，具体事项及相关要求如下：一、标准制修订项目（一
“谁签字谁担责”市场监管新规强化检验检测人员监管
近日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，自发布之日起实施。该指引明确了从业人员主体责任，要求从业者严格遵循客观独立、公平公正原则，对出具的检验检测报告依法承担相应法律责任，不
法规答疑 | 体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述？
问体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述？变更概述是变更注册申请中阐述产品变化的重要资料，内容主要包括变更情况、变更的具体原因。（一）针对变更情况，申请人应清晰、逐项地描述变更中产品的实际变化，并
征集脑机接口相关脑电数据库信息的通知
为加快推进脑机接口创新产品转化落地，更好地服务于产业，促进我国脑机接口产业高质量发展，国家药监局医疗器械
关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
3月3日，国家药监局网站发布关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知。全文如下。国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知药监综法〔2026〕20号各
法规汇总 | 2026年2月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年2月1日至2月27日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求《需
一周汇总：2.24-2.28重要发布内容汇总
行业数据：Ø 2025年度医疗器械注册工作报告 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/202602241723
北京市医疗器械注册核查重点关注：五大“关键不符合项”解析与风险提示
为助力企业精准把握医疗器械注册质量管理体系核查要求，有效防范系统性风险，北京市医疗器械审评检查中心结合注
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