为加快推进脑机接口创新产品转化落地，更好地服务于产业，促进我国脑机接口产业高质量发展，国家药监局医疗器械技术审评中心拟与有意愿的机构共同研究国家级的高质量脑电数据库建设，有效对接监管和产业对数据库的需求，共同探讨数据库的建立和管理相关规范，通过信息互联互通统筹资源，共同服务于产品研发和安全有效评价。

        为梳理当前脑机接口相关脑电数据库建设现状，统筹全国优势机构共建共享国家级标准数据库资源，现征集各方机构脑机接口相关脑电数据库建设进展和计划情况。

        一、征集范围

        本次征集面向脑机接口医疗器械相关企业、科研机构和临床机构等各类单位，包括已完成建设、正在建设和计划建设的，预期用于脑机接口医疗器械的脑电数据库。

        二、征集方法

        请各单位填写“脑机接口脑电数据库收集信息表”，发送至联系邮箱，邮件主题为“【脑机接口数据库】+【机构名称】”。

        三、征集时间

        即日起至2026年3月10日。

        四、联系方式

        联系人：王颖

        邮  箱：wangying@cmde.org.cn

        附件：脑机接口脑电数据库收集信息表

人工智能医疗器械创新合作平台

技术法规工作组

2026年2月13日

来源：CMDE