最新动态
共 4152 篇9
2021-6
四部委联合发布关于开展第五批国家临床医学研究中心申报工作的通知
国科办社〔2021〕57号各有关单位： 按照《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》（
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2021-6
关于征求《医用辅助决策软件分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明
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2021-6
关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知
国卫办医函〔2021〕301号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实十九届五中全会
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2021-6
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年5月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2021-6
关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）
为规范医疗器械注册证信息，进一步降低注册证及附件载明信息的错误率，提高技术审评的质量和效率，我中心经研究
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2021-6
八部委联合发布关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见
医保发〔2021〕31号各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，军队各有关单位： 为贯彻落实《中共
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2021-6
关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心基
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2021-6
关于征求《重组胶原蛋白》等2项行业标准意见的通知
各有关单位：根据“国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知”（药监综械注〔2021〕34号）及其“采用快速程序开展标准制订”要求，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》，我
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2021-6
转发关于对《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项申请征求意见的通知
【附件】 附件1:《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》项目建议书.pdf 附件2:《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》草案.pdf 附件3:《医疗器械可用性工程对医疗
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2021-6
公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定（征求意
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