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最新动态

共 4150 篇
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2022-12

公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见

        为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深

30
2022-11

北京市药品监督管理局关于印发《导丝产品注册技术审评规范》的通知

京药监发〔2022〕314号各相关单位:        为指导和规范导丝产品的注册技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该

30
2022-11

关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编

30
2022-11

国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

        为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营

29
2022-11

多条关于注册审查指导原则及评价指导原则的征求意见通知

关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:        根据国家药品监督管理

29
2022-11

国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则的通告

        为进一步指导运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂的研发,规范审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《

28
2022-11

关于发布一次性使用心脏固定器、小针刀产品等26项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告        为进一步规范医疗

24
2022-11

国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告

        为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理,国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查

23
2022-11

一图读懂《​上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施

来源:上海市药品监督管理局

23
2022-11

《2022体外诊断科技创新发展报告》正式出版发行

        体外诊断被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,其临床应用贯穿疾病预防、诊断与鉴别诊断、治疗

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