法规标准

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2022-12

医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会召开

        12月8日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会，回顾总结2022年医疗器械法规制度研究情

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2022-12

关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知

各有关单位：        随着数字医疗技术的快速发展，数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛。现阶段，数字疗法的临床

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2022-12

重庆市药品监督管理局关于药品、医疗器械行政许可事项办理有关事宜的公告

为进一步贯彻落实党中央、国务院和市委、市政府关于“六稳六保”工作的决策部署以及全国稳住经济大盘电视电话会议精神，落实市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条措施要求，助力我市医药企业纾

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2022-12

转发全国医用电器标准化技术委员会关于推荐性国家标准《医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》立项征求意见的函

【附件】附件1:《医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》推荐性国家标准项目建议书.pdf附件2:《医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》立项草案征求意见稿.pdf附件3:意见反馈表

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2022-12

关于公开征求《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《膀胱超声

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2022-12

关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（2022年修订版征求意见稿）》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编

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2022-12

关于发布《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》的通告

        为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审

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2022-12

工业和信息化部公布45个国家先进制造业集群名单

近日，工业和信息化部正式公布45个国家先进制造业集群的名单。45个国家级集群2021年主导产业产值达19万亿元，布局建设了18家国家制造业创新中心，占全部国家级创新中心数量的70%，拥有国家级技术创新

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2022-12

一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市

        近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位

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2022-12

科技部 教育部关于批复未来产业科技园建设试点的函

各有关省、直辖市人民政府：你们报送的未来产业科技园规划及建设方案收悉。经研究，现批复如下。建设未来产业科技园是国家前瞻布局未来产业的重要举措。按照《关于依托国家大学科技园开展未来产业科技园建设试点工作