最新动态
共 4150 篇22
2022-11
关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知
各有关单位： 根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》（国药监科外〔2021
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2022-11
关于《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《β-羟丁
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2022-11
关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告
为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办
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2022-11
北京市医疗保障局关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报拟供应价格有关工作的通知
各有关企业：按照北京市医疗保障局《关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》要求，目前相关企业已完成产品申报、公示质疑等工作，我中心依据企业申报信息制定了供应价格上限。现根据工作安排，开展
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2022-11
《医疗器械临床试验质量管理规范》咨询问答专栏
一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？
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2022-11
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年10月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2022-11
关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告
为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》
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2022-11
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读
近日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号，以下简称103号公告
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2022-11
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书咨询工作的通知
为进一步满足CA证书申领人/持有人在CA证书申领、变更等业务办理过程中的咨询需求，我中心现开通CA证书业
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2022-11
关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知
国卫规划发〔2022〕30号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委机关各司局、委直属和联系单位、中国老龄协会，国家中医药局、国家疾控局机关各司局、各直属单位：为推动
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