最新动态
共 4150 篇10
2022-11
北京市创新等高精尖医疗器械产品名单（截至2022年11月）
国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20153401481
10
2022-11
关于对口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组建信息公示的通知
各有关单位及个人：根据《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函》（药监综械注函〔2022〕295号）的相关要求，现对组建的口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组建信息（
9
2022-11
关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》有关问题再次公开征集意见的公告
近期，我局向全社会公开征求《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》意见，得到了社会各
9
2022-11
关于公开征求《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等四项指导原则意见的通知
各相关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草及修订了《
8
2022-11
关于发布《临床化学检验基本技术标准》、《卫生健康信息基本数据集编制标准》等多项推荐性卫生行业标准的通告
关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准的通告现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WS/T 804—2022临床化学检验基本技术标准WS/T
7
2022-11
关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
7
2022-11
国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设 保障GB 9706系列标准顺利实施
2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB9706系列标准）陆
4
2022-11
一图读懂 | 加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
来源：中国医药报
4
2022-11
关于推荐性国家标准《猴痘病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》立项征求意见的通知
各相关单位及个人：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）经研究，拟申请《猴痘病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》推荐性国家标准立项，现公开征求意见，标准草案及项目建议书
3
2022-11
我市创新产品非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市
近日，我市医疗器械生产企业爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“非球面衍射型多焦
第 164 页 / 共 415 页，每页 10 条