法规标准

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2026-7

【资料分享】2026第一期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会资料分享

（部分内容）完整资料下载：2026第一期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会资料.pdf本文为资料汇总，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-58691200-8015，

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2026-6

2026年6月法规汇总（器械）

一、征求意见公示：1.关于征求《有源医疗器械可靠性等级划分与评价通用规范》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知发布时间：2026-6-5截止时间：2026-8-4状态：征求中内容简介：按照国家标准

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2026-6

雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作

        近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研，实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国

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2026-6

关于公开征求《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《种植用口腔

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2026-6

关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内

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2026-6

7月1日起，这些新规开始实施！

7月1日起一批新规新政将正式实施快来看看哪些与你息息相关《关于将二氟乙咪酯等16种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品目录〉的公告》自7月1日起施行根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品

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2026-6

北京：市药监局举办专题培训 推动进口医疗器械代理人合规能力全面提升

为进一步加强进口医疗器械代理人监督管理，压实企业主体责任，保障进口医疗器械质量安全，近日，市药监局组织召开全市进口医疗器械代理人培训会。会议采用“主会场+分会场”“线上+线下”相结合方式，市药监局各分

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2026-6

三部门关于组织实施2026年首台（套）重大技术装备保险补偿政策的通知

工业和信息化部办公厅财政部办公厅金融监管总局办公厅关于组织实施2026年首台（套）重大技术装备保险补偿政策的通知工信厅联重装函〔2026〕285号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化、财

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2026-6

法规译文 | 关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知

点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-6

支持外资参与医药等产业高质量发展 三部门联合发文

6月22日，商务部网站发布《商务部国家发展改革委财政部关于印发〈利用外资固稳促优行动方案〉的通知》。全文如下。商务部国家发展改革委财政部关于印发《利用外资固稳促优行动方案》的通知商资发〔2026〕97