最新动态
共 4150 篇关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函
各有关单位：根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，我委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》《乙类大型
关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注
关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告
为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》，现予发布。
2022年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布
4月7日，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2022年）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2022年，国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告69万
市场监管总局部署2023年度重点立法任务
近日，市场监管总局部署2023年度重点立法任务，加强市场监管法治建设。今年总局立法工作坚持以习近平新时代
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年3月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则
为进一步规范定量剪切波超声肝脏测量仪的管理，国家药监局器审中心组织制定了《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审
关于公开征求《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》意见的通知
为加快推进药品智慧监管建设，指导各级药品监管部门、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、科研机构和行业协会
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
一、对于在GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB9706系列标准）实施之日
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验机构监
第 147 页 / 共 415 页，每页 10 条