最新动态
共 4150 篇24
2023-4
【培训分享】医疗器械唯一标识实施示范单位经验分享培训视频之一
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2023-4
关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知
各有关单位： 为更好地指导注册申请人进行设计开发并准备注册申报资料，我中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技
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2023-4
北京市药品监督管理2022年统计报告
本报告数据统计时间为2022年1月1日至2022年12月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行
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2023-4
关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医
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2023-4
一图读懂《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质增效2.0版）
近日，市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》（提质增效1.0版）的基础上，推出了《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质
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2023-4
关于2023年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2023-4
北京市医疗保障局关于执行口腔种植相关耗材集中带量采购和限价挂网结果的通知
各区医疗保障局、北京经济技术开发区社会事业局，各有关医疗机构，各有关生产经营企业：按照《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）、《关于做好口腔
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2023-4
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告
2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第
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2023-4
关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)
2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。特
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2023-4
关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板（第二批）的通知
各有关单位：根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1—2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织
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