最新动态
共 4150 篇6
2023-4
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，中检院统计了截至2023年4月1日，75个新版GB9706系列
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2023-4
关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审
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2023-4
关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告
为进一步规范超声软组织手术设备的管理，国家药监局器审中心组织修订了《超声软组织手术设备注册审查指导原则》
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2023-3
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药
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2023-3
踔厉奋发 勇毅前行 2023年全国药品监管政策法规工作会议召开
3月30日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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2023-3
北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会北京市医疗保障局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知
各相关单位： 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知
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2023-3
2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议
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2023-3
北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2022年）
一、医疗器械不良事件监测工作进展
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2023-3
关于征集参与《泌尿系统激光治疗设备注册技术审查指导原则》制定工作相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备（如钬激光、铥激光等）相关产品注册申报资料的准备及撰写
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2023-3
关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第
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