为进一步规范定量剪切波超声肝脏测量仪的管理，国家药监局器审中心组织制定了《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月10日