法规标准

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2023-7

《上海市个例医疗器械不良事件报告指南》 (2023 年修订版)发布

        为进一步提高本市个例医疗器械不良事件报告质量和数量，市药品监管局近日组织制定发布《上海市个例医疗器械不良

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2023-7

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年7月)

按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年7月3日，75个新版GB9706系列标准

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2023-7

征求意见《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见

        根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目

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2023-7

三部委关于公布《智慧健康养老产品及服务推广目录（2022年版）》的通告

        根据《工业和信息化部办公厅民政部办公厅国家卫生健康委办公厅关于组织开展2022年智慧健康养老产品及服务推

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2023-7

开展GB9706.1-2020、GB9706.224-2021《医用电气设备 第1/2-24部分》标准实施评价调研通知

转发全国医用电器标准化技术委员会关于开展GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准实施评价调研的通知转发全国医用电子仪器标准化分技术委员会关于开展GB9706

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2023-6

北京市人民政府办公厅关于印发《北京市机器人产业创新发展行动方案（2023—2025年）》的通知

各区人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构：        《北京市机器人产业创新发展行动方案（2023—2025年）

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2023-6

关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《大型医用设备配置许可管理目录（202

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2023-6

医疗器械经营质量管理规范修订座谈会在京召开

        6月29日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在京召开。中国药品监督管理研究会，中国医疗器械行业协会

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2023-6

关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告

        为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导

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2023-6

关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告

        YY0272-2023《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已