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最新动态

共 4147 篇
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2023-7

医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开

        7月13日,医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开。会议由国家药监局器械监管司、国家

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2023-7

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

        7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动

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2023-7

关于公开征求《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)》的通知

各有关单位:        为进一步规范体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验要求,加强该类产品的监督管理,我中心组织编

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2023-7

税务总局所得税司、科技部政策法规与创新体系建设司联合发布 《研发费用加计扣除政策执行指引(2.0版)》

        创新是引领发展的第一动力。党的二十大报告指出,坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位,强化企业科技创新

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2023-7

关于发布影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点等4个审评要点的通告

        为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能

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2023-7

2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动

7月10日上午,2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和,北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。徐景和强调,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业

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2023-7

上海市药品监督管理局关于发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》的通告

各相关单位:        为深入贯彻落实党中央、国务院、市委、市政府关于科技创新的决策部署,进一步深化医疗器械审评审批

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2023-7

中检院办公室关于开展人工智能医疗器械标准宣贯的通知

来源:中国食品药品检定研究院

10
2023-7

关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:        根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案

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2023-7

2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

来源:国家药品监督管理局

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