法规标准

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2023-6

黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）征求意见中

为鼓励医疗器械注册申报，缩短审评审批时间，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》《关于改革药品医疗

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2023-6

国务院常务会议审议通过《加大力度支持科技型企业融资行动方案》

李强主持召开国务院常务会议研究推动经济持续回升向好的一批政策措施审议通过《加大力度支持科技型企业融资行动方案》审议通过《私募投资基金监督管理条例（草案）》讨论《中华人民共和国学位法（草案）》新华社北京

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2023-6

医用高通量测序标准化技术归口单位全体委员会议在京召开

2023年6月21日，由中检院主办的医用高通量测序标准化技术归口单位全体委员会议在京召开。来自国家药监局、国家药监局医疗器械标准管理中心、TC136挂靠单位等单位的嘉宾以及医用高通量测序技术归口单位专

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2023-6

《京津冀医疗器械生产协同监管办法（试行）》编制研讨会在京举行

        为深入贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上的讲话精神，进一步提升京津冀医疗器械质量安全监

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2023-6

2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总

        为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合

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2023-6

关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编

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2023-6

关于2023年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

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2023-6

关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：        医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来

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2023-6

腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市

        近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请

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2023-6

全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

        6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于