新闻资讯

NEWS LIST

《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监... …

探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动

7月1日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《... …

关于公开征求《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》等两项标准意见的通知

各有关单位及个人:按照2018年医疗器械标准制修订计划安排,... …

关于发布上海市体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板的通

各相关单位: 为提升注册申报资料规范性,降低体外诊断试剂延续... …

深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明

近年来随着新一代人工智能技术的快速发展,采用深度学习技术的... …

关于公开征求《无源医疗器械原材料变化评价指南(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册... …

国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为加快推... …

三部门关于开展第三批智慧健康养老应用试点示范的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

关于公开征求《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册... …

科技部关于发布国家重点研发计划“智能机器人”等重点专项2019年度项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …