新闻资讯

NEWS LIST

关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告

为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理... …

2019年上半年北京市药品、医疗器械、化妆品质量安全公告

2019年上半年,我局按照《2019年北京市“两品一械”抽... …

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改... …

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

转发关于医用羧甲基壳聚糖等行业标准征求意见的通知

文档附件: 附件1:《医用羧甲基壳聚糖》征求意见稿.pdf... …

关于脑电图机产品技术审评规范征求意见的通知

各有关单位: 为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报... …

转发关于征集《眼科光学人工晶状体 第1部分:术语》等2项行业标准和1项行业标准修改单意见的通知

文档附件: 附件1:《眼科光学人工晶状体第1部分:术语》征求... …

关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …