新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》意见的通知

医疗器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。为服务... …

关于3个注册检验用体外诊断试剂国家标准品说明书公示的通知

关于2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品说明书公示的通知 我... …

关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见等两条通知

关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则... …

关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告

为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,国家药监局决... …

关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)(征求意见稿)》的公告

为了提高我市医疗器械不良事件报告质量和数量,根据《医疗器械... …

三项注册技术审查指导原则&一项说明书编写指导原则征求意见

关于公开征求《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(征求意见... …

《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的... …

关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

广东在全国率先试行医疗器械注册人变更

近期,通过深入调研、反复论证,广东省药品监督管理局将在全国... …

创新医疗器械审评与经验分享座谈会在京召开

10月11日,北京市药品监督管理局主办、北京药学会医疗器械... …