随着我国医疗器械监管环境的不断成熟和完善，境外企业来华注册... …
山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工... …
2019年9月13日FDA发布了最终版“特殊型510(k)申... …
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查... …
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：党中... …
各相关单位： 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发... …
2019年10月16日，国家医疗保障局印发了《关于印发疾病... …
近期国家标准化管理委员会发布《关于成立全国科技评估标准化技术... …
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”... …
各有关单位： 为进一步保护和促进公众健康，满足临床急需，规范... …
