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NEWS LIST

国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知

各有关单位: 国际医疗器械监管者论坛(Internation... …

关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强中心与行政相对... …

《关于实施长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案有关事项的通知》公开征求意见

按照《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械... …

关于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知

各有关单位: 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗... …

人工智能医疗器械标准化技术归口成立大会暨首届年会在京召开

日前,人工智能医疗器械标准化技术归口单位已由国家药品监督管理... …

北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告

为加强北京全国科技创新中心建设,落实京津冀协同发展规划纲要... …

关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的... …

关于公开征求《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源... …