新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支... …

北京市药品监督管理局关于医疗器械注册业务咨询工作安排的通知

为持续推进审评审批制度改革,优化首都营商环境,推动医疗器械... …

发布三条征集相关生产企业的通知

关于征集《质控品定值注册技术指导原则》生产企业信息的通知各有... …

《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》政策解读

一、《特别措施》的“特别”具体体现在哪些方面,实施《特别措... …

关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告

为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作,强化备案人主体责任... …

关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

药监综械管〔2021〕45号各省、自治区、直辖市药品监督管理... …

以保护人民健康、促进创新发展为使命推动医疗器械临床评价改革向纵深化发展

2021年2月9日,国务院发布第739号令,公布新修订的《... …

关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

上海市药品监督管理局年报(2020)——医疗器械篇

来源:上海市药品监督管理局 …