新闻资讯

NEWS LIST

ISO 20916:2019简介

《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临... …

冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京心世纪医疗科技有限... …

江西第一类医疗器械产品备案启用线上审批系统办理

关于全面启用省局行政审批系统办理第一类医疗器械产品备案的通知... …

关于印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站(点)实施方案(试行)》的通知

沪药监械注〔2021〕122号有关单位:为着力解决企业在医疗... …

转发关于征集《眼科仪器 间接检眼镜》等3项行业标准意见的通知

【附件】附件1:《眼科仪器间接检眼镜》征求意见稿.docx附... …

关于公开征求对《关于加强科技伦理治理的指导意见(征求意见稿)》意见的公告

科技伦理是伦理思想在科学研究和技术开发等科技活动中的应用,... …

《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号)解读

近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜... …

关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监... …