新闻资讯

NEWS LIST

关于征求《医用辅助决策软件分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知

国卫办医函〔2021〕301号各省、自治区、直辖市及新疆生产... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年5月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告(2021年第9号)

为规范医疗器械注册证信息,进一步降低注册证及附件载明信息的... …

八部委联合发布关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见

医保发〔2021〕31号各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生... …

关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要... …

关于征求《重组胶原蛋白》等2项行业标准意见的通知

各有关单位:根据“国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项... …

转发关于对《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项申请征求意见的通知

【附件】 附件1:《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》项目... …

公开征求《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监... …

发布医疗器械标准、注册技术审查指导原则等四类目录

医疗器械标准目录 医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使... …