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NEWS LIST

加强技术审评与注册质量管理体系核查关联

技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组... …

公开征求《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》意见

根据新修订的《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定,国... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求... …

图解政策——“数”说十三五 药品安全这五年

来源:国家药品监督管理局 …

创新器械企业有了“辅导员” 医疗器械长三角分中心建立专人对接辅导工作机制

5月17日,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以... …

国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会

5月14日,国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年4月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

《智慧健康养老服务平台参考模型》等8项行业标准和5项推荐性国家标准报批公示

根据标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《智慧健康养老服... …

国家卫生健康委办公厅关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知

国卫办医函〔2021〕254号各省、自治区、直辖市及新疆生产... …

附全文|《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布!

国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见... …