新闻资讯

NEWS LIST

关于发布科技创新2030—“新一代人工智能”重大项目2021年度项目申报指南的通知

国科发资〔2021〕191号各省、自治区、直辖市及计划单列市... …

国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告

为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量... …

关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监... …

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知

国卫办医发〔2021〕15号各省、自治区、直辖市及新疆生产建... …

北京医疗领域“两区”建设工作方案政策全文

医疗领域“两区”建设工作方案国家服务业扩大开放综合示范区和中... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年6月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《... …

关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

中检院关于征集医用高通量测序标准化技术归口单位专家组候选人的通知

根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于开展医用高通... …

医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作

近日,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长... …