一、修订背景 根据《医疗废物管理条例》，原卫生部、原国家环保... …
按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案... …
为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，我... …
国家药监局关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2... …
11月24日上午，国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研... …
各有关单位： 为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一... …
一、医疗器械不良事件监测工作进展 2020年，北京市医疗器... …
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限... …
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查... …
近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则... …
