新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心... …

国家卫生健康委办公厅关于印发方舱医院装备配置指南(试行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为构建平急... …

关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告

为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3... …

集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开

7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管... …

中检院关于征求《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法(征求意见稿)》意见的通知

【附件】附件1:《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验... …

经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份... …

公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见

为加快推进高端医疗装备发展应用,工业和信息化部、国家卫生健... …

关于行业标准《一次性使用无菌闭合夹》征求意见的函

【附件】附件1:《一次性使用无菌闭合夹》征求意见稿和编制说明... …

关于公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

关于征求《人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求(征求意见稿)》意见的通知

【附件】附件1:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求... …