新闻资讯

NEWS LIST

关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告

为更好地指导第一类医疗器械备案管理,依据《医疗器械监督管理... …

北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报事项及资料要求的通告

为贯彻执行国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料... …

“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

为保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管... …

关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发... …

关于印发公共场所自动体外除颤器配置指南(试行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落... …

印发“十四五”智能制造、机器人产业两项发展规划通知

八部门关于印发《“十四五”智能制造发展规划》的通知工信部联规... …

国家药监局和海南省政府共同推进药械临床真实世界数据应用试点相关工作

2021年12月28日,国家药监局和海南省政府联合召开20... …

北京市药品监督管理局关于对医疗器械产品出口销售证明等8个事项实行告知承诺制改革的公告

为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境... …

《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读

近日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部... …

关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审... …