新闻资讯

NEWS LIST

公开征求寨卡病毒核酸检测试剂等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》... …

持续上涨!FDA公布2023年医疗器械注册费用

2022年10月5日,FDA公布了2023年医疗器械评审收费... …

转发关于对《超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘》(征求意见稿)征求意见的通知

【附件】附件1:《超声水听器第1部分:医用超声场的测量和特... …

关于公开征求强脉冲光治疗设备、一次性使用输注器具产品注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修... …

关于征求《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》等168项2023年医疗器械行业标准立项申请意见的通知

各有关单位及个人:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准... …

关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告

根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告... …

关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析性能评估等申报资料的管... …

上海医疗器械行业迎来“收获期”

今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗;上海... …

关于对《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为进一步加强医疗器械经营质量监督管理,规范医疗器械经营行为... …