新闻资讯

NEWS LIST

关于2022年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为做好医疗器械注册质量... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年1月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

转发关于征集2023年齿科设备、医用体外循环设备、消毒技术与设备三项标准预立项提案的通知

转发关于征集2023年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知... …

安徽修订药品和医疗器械使用监督管理办法 3月1日起实施

近日,安徽省政府发布第309号令,公布了修订后的《安徽省药品... …

关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人... …

北京市药品监督管理局2021年度绩效管理工作总结(含2022年工作重点)

一、总体情况2021年,北京市药监局在市委、市政府的坚强领导... …

转发人工智能、有源植入式医疗器械等八项标准预立案提案的通知

转发关于征集2023年度麻醉和呼吸设备标准预立项提案的通知 ... …

体外诊断仪器审评关注点浅析

体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理,从而获取... …

关于征集2022年度科技评估国家标准制修订计划项目的通知

附件:1.科技评估国家标准体系结构图2.强制性国家标准项目建... …