新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告

为进一步深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,按照《医疗器... …

关于2022年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告

为进一步规范口咽部新型冠状病毒核酸采样设备的管理,国家药监... …

转发关于《组织工程医疗器械 丝素蛋白》等4项行业标准公开征求意见的通知

【附件】 附件1:《组织工程医疗器械丝素蛋白》征求意见稿.p... …

关于公布增材制造典型应用场景名单的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告

为进一步规范定量检测体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心... …

关于公开征求《射频美容设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 依据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分... …