新闻资讯

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公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》意见

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人自检工作,国家药监局... …

诚邀参展:全球首个动态高端医疗装备生态展示中心落地昌平,开启医疗器械全链路创新新纪元

在全球医疗器械产业加速迈向智能化、个性化、精准化、融合化发... …

关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告

国家药监局关于发布YY0300—2025《牙科学修复用人工牙... …

医疗器械标准目录 (截止2025年6月底)

截至2025年6月底,现行有效医疗器械标准共2039项,其... …

2025上半年创新医疗器械获批全景与未来趋势:技术爆发与国产崛起

2025年上半年总计达42款创新医疗器械获批上市,不仅涵盖了... …

国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会

6月24日,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品... …

关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知

关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2... …

关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局... …