新闻资讯

NEWS LIST

关于举办 “第三届医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”的通知

各相关单位及业界同仁: 2025年正值“十四五”规划收官“十... …

巴西ANVISA法规 | 医疗器械临床试验规定 RDC 10/2015

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

2025 年上半年中国医疗器械出口总额达 1793.33 亿元,同比增长 8.55%,贸易顺差趋势持续扩大

2025年上半年,我国医疗器械出口延续增长态势,展现出较强的... …

国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(一):补正资料预审查

为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京... …

2025医疗器械无菌保证与合规技术大会

2025医疗器械无菌保证与合规技术大会为应对医疗器械全生命周... …

2025年上半年中国医疗器械出海欧盟盘点:上半年出口额超50亿美元,对多国增速破10%

近年来,在全球医疗需求持续增长和技术创新的背景下,中国医疗器... …

关于《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复

江苏省人民政府、商务部:你们关于《中国(江苏)自由贸易试验区... …

北京:关于对《北京市医疗器械经营监督管理实施细则(2025年征求意见稿)》及配套文件公开征求意见的公告

为落实国家医疗器械监管法规要求,适应本市行业发展需要,规范... …

关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,根据国家... …

发布多条注册审查指导原则及多项审评要点的通告

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注... …