新闻资讯

NEWS LIST

染色液类产品分类界定解读

为贯彻落实国家药监局《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(... …

关于发布《医疗器械警戒检查要点》(试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

关于健全药品价格形成机制的若干意见

国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见国办发〔202... …

医用高分子制品分会关于组织参观CHINAPLAS 2026国际橡塑展及同期会议的通知

各有关单位:备受橡塑行业关注的「CHINAPLAS2026国... …

发布《2026年度第一批医疗保障领域场景清单》

为贯彻落实党中央、国务院关于加快场景培育和开放,推动新场景... …

关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告(2026年第12号)

为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监... …

关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》 (试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

国际关注 | FDA 放宽医疗器械申报中使用患者层面的真实世界数据的限制

FDA放宽医疗器械申报中使用患者层面的真实世界数据的限制20... …

法规译文 | 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …