新闻资讯

NEWS LIST

北京:关于印发《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范》的通知

各相关单位: 为指导和规范我市第二类有源医疗器械变更注册的技... …

关于公开征求《等离子手术设备审评要点(征求意见稿)》等9项医疗器械技术审评要点意见的通知

各相关单位: 为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作,... …

中共中央政治局召开民主生活会 中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话

中共中央政治局召开民主生活会强调锲而不舍落实中央八项规定精神... …

法规汇总 | 2025年12月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年12月... …

关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告

为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发... …

医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开

12月26日,国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座... …

关于召开无汞医疗器械技术发展研讨会的通知

各相关单位:《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日在中... …

关于2026年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …