新闻资讯

NEWS LIST

《人工智能终端智能化分级》系列国家标准发布

工业和信息化部、商务部、市场监管总局等部门近日联合启动实施《... …

关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告

为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理,国家药监... …

【学术分享】新法规下二类体外诊断试剂注册审评风险防控研究

内容提要:该文从体外诊断试剂技术审评角度,对2021年以后注... …

FDA将多个不良事件报告系统统一整合为“不良事件监测系统”(AEMS)

FDA宣布将整合多个不良事件报告系统,统一为“不良事件监测系... …

医疗器械上市公司市值排行公布(附名单)

截至目前,2026年一季度报已基本披露完毕,医疗器械行业内既... …

北京市药品监督管理局关于召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作推进会的通知

各医疗机构、科研院校、产业园区、医疗器械企业: 为进一步贯彻... …

七大部委联合发布关于发布《医药代表管理办法》的公告

为规范医药代表学术推广行为,进一步加强医药代表管理,端正行业... …

欢迎新会员(4668-4700)

欢迎加入中国医疗器械行业协会会员号单位主要产品Q19170... …

法规汇总 | 2026年4月法规汇总(器械)

一、征求意见公示:1.关于公开征求《用于肿瘤辅助诊断相关基因... …